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紧急!两批注射液因发生严重不良反应被召回,部分流入广西!

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发表于 2017-9-25 23:21:27 来自手机 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
国家食药监总局9月23日发布消息称,两家公司生产的两批注射液因发生严重不良反应被召回!可怕的是,这些药有一部分流向了广西……

1、两批注射液被召回

国家食药监总局23日发布消息称,山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液、江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在一些省份发生发热等不良反应,要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品,责令两家药企立即召回产品,并对其立案调查。

山西振东安特生物制药有限公司
红花注射液
2017年8月底,国家药品不良反应监测中心监测发现,山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液(批号:20170404)在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应。9月22日,经山东省食品药品检验研究院检验,该批次药品热原不符合规定。

经查,山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省(区)。

山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液主要用于冠心病、脉管炎的治疗,具备活血通经、散瘀止痛的功效。

江西青峰药业有限公司
喜炎平注射液
近日,国家药品不良反应监测中心监测发现,江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。

江西青峰药业有限公司生产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等28省(区、市)。

据江西青峰药业有限公司官网消息显示,喜炎平注射液主要用于支气管炎,扁桃体炎,细菌性痢疾等。临床广泛用于成人各类感染性疾病以及儿童呼吸系统感染、手足口病、感染性腹泻等领域。


2、相关处置情况

国家食品药品监督管理总局要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品,责令山西振东安特生物制药有限公司、江西青峰药业有限公司立即召回上述批号产品。

山西、江西省食品药品监督管理局要监督企业停止涉事品种的销售,确保药品全部召回。

药品流入地的省(区、市)食品药品监督管理部门密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业和医疗机构配合召回上述药品。

国家食品药品监督管理总局责令两家企业停止上述产品销售,并彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售。山西、江西省食品药品监督管理局负责监督上述措施的落实,并对相关药品生产企业立案调查,依法严肃查处违法违规行为。

3关于药品召回的那些事

药品召回
药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药,不适用。

召回分类
主动召回:是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回。

责令召回:是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品。

药品召回分级
一级召回:对使用该药品可能引起严重健康危害的;
二级召回:对使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的;
三级召回:对使用该药品一般不会引起健康危害的,但由于其他原因需要收回的。

好药治病,坏药致命
又是在质量环节出了问题!

记住批号,千万别用
扩散周知!





(来源:新华社)
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沙发
发表于 2017-9-26 15:47:39 | 只看该作者
应该重罚该公司,赶紧追回,因为其失职造成的影响是无法想象的。
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